Recensione : Confezione di Alfasigma Sivastin che contiene compresse rivestite da 10 mg.

Integratori e farmaci sono esaminati e valutati unicamente dal punto di vista della loro composizione chimica, sulla base dei relativi studi scientifici. Non si esprime alcun parere medico su funzionalità curative. Si tratta di un medicinale soggetto a prescrizione medica per cui il giudizio deve essere espresso dal medico curante.

Esaminiamo gli ingredienti più significativi in ordine di quantità come indicati in etichetta. Ne riporto un breve riassunto per esigenze di spazio. Per il testo completo, studi e bibliografia basta cliccare sull'ingrediente e, se volete approfondire, è una lettura magari un po' complessa perché si tratta di studi scientifici, ma che chiarisce il rapporto ingrediente/salute.

Controlliamo tutti gli ingredienti elencati in etichetta, sia nelle compresse che nel rivestimento, in ordine di quantità decrescente anzitutto nella compressa : Simvastatina è presente con 10 mg. poi troviamo E320 Butilidrossianisolo, E300 Acido ascorbico,  E330 Acido citrico monoidrato, E460 cellulosa monocristallina, Amido pregelatinizzato, E572 Magnesio stearato e Lattosio monoidrato.

E vediamo quelli elencati per il rivestimento della compressa : E464 Ipromellosa, E463 Idrossipropilcellulosa, E171 Titanio diossido, E553b Talco, E172 Ferro ossido giallo e E172 Ferro ossido rosso. 

E' importante anche analizzare gli ingredienti che compongono il rivestimento della compressa perché sovente troviamo qualche sorpresa.

E adesso analizziamo, componente per componente, quali sono i vantaggi o gli svantaggi dei componenti che entreranno nel nostro organismo.

Questa la composizione della compressa :

Simvastatina

Un farmaco ipolipemizzante, cioè con attività di abbassare i livelli del colesterolo dannoso LDL e con proprietà antinfiammatorie. Studi ne hanno dimostrato l'utilità nel trattamento del cancro al colon, contro le cellule resistenti Doxorubicin, nel contrasto alla psoriasi, come potenziale terapia per l'osteoartrite ed altro. Queste sono informazioni generali e non entro nel merito in quanto Sivastin è un medicinale soggetto a prescrizione medica per cui il giudizio deve essere espresso dal medico curante. 

Maggiori informazioni le trovate su Tiiips Simvastatina.

E320 Butilidrossianisolo o BHA

E' un additivo antiossidante molto usato in campo alimentare e cosmetico. Ottimo.

E300 Acido ascorbico o vitamina C

Necessario per la crescita e la riparazione dei tessuti in tutte le parti del corpo. Viene utilizzato per:

• Creare una proteina importante per pelle, tendini, legamenti e vasi sanguigni.
• Guarire le ferite e le cicatrici.
• Riparare e mantenere in stato salutare cartilagine, ossa e denti.

• diluente
  
• lubrificante
  
• antiaderente

Francamente  stupisce la presenza di un ingrediente decisamente "non salutare" e che potrebbe quindi causare problemi di salute, a detta degli studi scientifici, in una medicina. L'unica spiegazione forse è la formulazione datata e non aggiornata con gli studi recenti. D'altra parte, purtroppo, finché l'ingrediente (il Biossido di titanio  è vietato in alcuni paesi europei ma non ancora in Italia eppure è presente in moltissimi medicinali) non verrà vietato anche in Italia, non c'è nulla da fare. Le aziende farmaceutiche rispondono: eccipiente approvato dall'Autorità competente.

18-4-2021 Ho scritto oggi queste mie considerazioni all'EMA (European Medicines Agency) e ad Europe Direct Contact Center chiedendo una risposta scritta.

4-6-2021 Risposta: 

Per quanto riguarda il biossido di titanio, l'Autorità europea per la sicurezza alimentare ha pubblicato il suo parere il 6 maggio 2021 e ha concluso che, sulla base di tutte le prove disponibili, non si può escludere una preoccupazione per la genotossicità, e date le molte incertezze, E 171 non può più essere considerato sicuro se usato come additivo alimentare. Come menzionato in un tweet dello stesso giorno, a seguito del nuovo parere scientifico dell'EFSA sull'additivo alimentare E171, proporremo di vietarne l'uso nell'UE. https://twitter.com/food_eu/status/1390347410476523521

Per quanto riguarda i medicinali, la Commissione ha chiesto all'Agenzia europea per i medicinali di valutare l'effetto sull'uso del TiO2 nei medicinali e la fattibilità di alternative per sostituire il TiO2, se possibile, senza impatto sulla qualità, sicurezza ed efficacia dei medicinali. Una decisione sarà presa dalla Commissione sulla base dell'analisi fornita dall'Agenzia."

Non ci resta che sperare ed attendere (quanto?). In ogni caso, queste sono mie considerazioni personali. Poiché si tratta di  medicinale soggetto a prescrizione medica per cui il giudizio deve essere espresso dal medico curante, esporre la situazione al proprio medico e, ovviamente, non assumere decisioni personali.