Benzalconio cloruro e azoto (gas propellente) è una formulazione utilizzata in prodotti farmaceutici generalmente per il lavaggio del naso e serve a mantenere il prodotto in cui è contenuto esente da batteri.
Il Benzalconio cloruro è considerato un potenziale irritante oculare, quindi occorre fare attenzione mentre l'azoto è un gas sul quale non sono stati rilevati problemi di sicurezza. Esaminiamo le caratteristiche.
Benzalconio cloruro o Cloruro di benzalconio (Benzalkonium chloride) è una miscela di cloruri di quaternario benzil dimetil alchilammonio, è un tensioattivo (rimuove le particelle di sporco) cationico ed è usato frequentemente come antisettico, per prevenire la crescita batterica, in prodotti sanitari e nei prodotti per la cura della persona.
Come agente antibatterico venne presentato nel 1935 da Domagk.
Il nome definisce la struttura della molecola.
- Benz indica la presenza di un anello benzenico, che è una struttura ciclica a sei membri con tre doppi legami.
- alconio indica la presenza di un gruppo ammonio quaternario, che è un atomo di azoto con quattro sostituenti e una carica positiva.
- cloruro si riferisce all'anione cloruro (Cl-) che bilancia la carica positiva del catione alkonium.
Funzione dei Componenti
Benzalkonium chloride. È un composto antimicrobico e disinfettante utilizzato in una varietà di prodotti, tra cui soluzioni per lenti a contatto, colliri e spray nasali.
Materie Prime Utilizzate nella Produzione.
- Alchilbenzeni: sostanze chimiche idrofobiche derivate dai benzeni.
- Cloruro: una fonte di ioni cloruro che può derivare da acido cloridrico o altre fonti.
Riassunto del Processo di Produzione Industriale.
- Alchilazione. Il benzene viene alchilato con un alcano per produrre alchilbenzeni.
- Clorurazione. Gli alchilbenzeni subiscono una reazione con il cloruro per formare il cloruro di benzalconio.
- Purificazione. Rimozione delle impurità attraverso processi di purificazione come distillazione o filtrazione.
Si presenta in forma di liquido incolore.
Disinfezione
Le soluzioni di cloruro di benzalconio per uso ospedaliero tendono ad essere neutre rispetto a quelle alcaline, non sono corrosive sulle superfici metalliche, non macchiano e sono sicure da usare su tutte le superfici lavabili. Viene anche aggiunto ai farmaci come conservante per contenitori a dose multipla (1).
Il cloruro di benzalconio (BAK) è usato come conservante in diversi agenti antiglaucomatosi oftalmici. Esistono numerose relazioni sugli effetti del BAK sulle cellule epiteliali corneali in vitro (2).
Sicurezza
Nel foglietto illustrativo di un collirio molto diffuso, Vusumidriatic, nelle Avvertenze e precauzioni è scritto: Il Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l’occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell’occhio). Se prova una sensazione anomala all’occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.
Il cloruro di benzalconio (BAK) è il conservante per gocce oculari più comunemente usato ed è stato associato ad effetti tossici come "secchezza oculare" e degenerazione del reticolo trabecolare, ma il meccanismo biochimico sottostante della tossicità oculare del BAK non è chiaro. Questo studio propone una base meccanicistica per gli effetti avversi del BAK (3).
Questo studio del 2020 di Jingyi Wang ed altri avverte sulla tossicità del Cloruro di benzalconio per le cellule epiteliali della ghiandola di Meibomio, che secerne, tramite i suoi dotti, il film lacrimale umano, fonte principale di lipidi (4).
Questo studio del 2022 anche se scritto da dipendenti di un'azienda privata, è ben documentato e ribadisce che Il Cloruro di benzalconio, utilizzato in circa il 70% delle formulazioni oftalmiche, è ben noto per causare danni citotossici alle cellule epiteliali congiuntivali e corneali, con conseguenti segni e sintomi di malattia della superficie oculare (5).
Cosmetica
E' un ingrediente soggetto a restrizioni V/54 e III/65 come Voce pertinente negli allegati del regolamento europeo sui cosmetici n. 1223/2009. Sostanza o ingrediente segnalato: Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate.
Agente antimicrobico. Questo ingrediente è in grado di sopprimere o inibire la crescita e la replicazione di un ampio spettro di microrganismi come batteri, funghi e virus rendendo lo strato corneo temporaneamente battericida e fungicida.
Agente antistatico. L'accumulo di elettricità statica ha un'influenza diretta sui prodotti e causa adsorbimento elettrostatico. L'ingrediente antistatico riduce l'accumulo di elettricità statica e la resistività superficiale sulla superficie della pelle e dei capelli.
Agente deodorante. Quando in formulazioni cosmetiche sono inserite sostanze che emanano un odore sgradevole (tipici esempi sono il metil mercaptano e l'idrogeno solforato derivati dall'aglio) i deodoranti attenuano o cancellano le esalazioni sgradevoli.
Conservante. Qualsiasi prodotto contenente composti organici, inorganici, acqua, ha necessità di essere preservato dalla contaminazione microbica. I conservanti agiscono contro lo sviluppo dei microrganismi dannosi e contro l'ossidazione del prodotto.
Tensioattivo - Agente disperdente. Ingrediente tensioattivo con proprietà pulenti che funge da agente disperdente, in grado di creare una barriera tra le particelle disperdendole migliorando la separazione tra le particelle durante il procedimento di dispersione. Le particelle sono sottoposte a bagnatura, separazione e quindi a stabilizzazione della sospensione.
Su questo composto chimico sono stati selezionati gli studi più rilevanti con una sintesi dei contenuti:
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- Formula molecolare: C19H34ClN
- Linear Formula C6H5CH2N(CH3)2RCl (R=C8H17 to C18H37)
- Peso molecolare: 311.938 g/mol
- CAS: 63449-41-2 68391-01-5 68424-85-1 85409-22-9
- EC Number: 264-151-6 269-919-4 270-325-2 287-089-1
- MDL number MFCD00145757
- Beilstein Registry Number 4062599
Sinonimi:
- Alkyldimethylbenzylammonium chloride
- Alkyl dimethyl benzyl ammonium chloride
- Benzyldimethyldecylammonium chloride
- Benzenemethanaminium, N-Decyl-N,N-Dimethyl-, Chloride
- Benzenemethanaminium, N-decyl-N,N-dimethyl-, chloride
- N-Capryl-N,N-dimethylbenzylammonium chloride
- Quaternary ammonium compounds, benzyl-C8-18-alkyldimethyl, chlorides
- Benzyl(decyl)dimethylammonium chloride
- Benzenemethanaminium, N-decyl-N,N-dimethyl-, chloride (1:1)
- C8-18-Alkydimethylbenzyl ammonium chlorides
- Benzyldimethyl(mixed alkyl)ammonium chloride
- decyldimethylbenzylammonium chloride
- Alkylbenzyldimethylammonium chlorides, benzyl-C8-18-alkyldimethyl
- decyldimethylbenzyl ammonium chloride
- N-Benzyl-N-decyl-N,N-dimethylammonium chloride
- benzyl-decyl-dimethylazanium chloride
- Ammonium, alkyl(C14-16)dimethylbenzyl-, chlorides
- benzyl-decyl-dimethyl-ammonium chloride
- Roccal
