Witepsol E85 è un grasso duro, praticamente inerte, utilizzato per rilascio di farmaci dalle supposte progesterone e da medicamenti orali.
Il nome definisce la struttura della molecola
- "Witepsol" è il nome commerciale di una serie di basi per supposte, che sono miscele di lipidi solidi utilizzate per formulare supposte farmaceutiche.
- "E85". Questo numero indica una specifica formula o variante all'interno della gamma di prodotti Witepsol. In genere, il numero indica la proporzione di determinati componenti o le proprietà fisiche del prodotto, come il punto di fusione.
Le quantità normalmente utilizzate sono 1,1275 g per le supposte da 125 mg, 1,15 per medicamenti orali da 250 mg (1).
Descrizione delle materie prime utilizzate nella produzione
- Trigliceridi - Sono i componenti principali delle basi per supposte.
- Acidi Grassi - Utilizzati per modulare la consistenza delle basi.
- Antiossidanti - Ad esempio, BHA (Butylated Hydroxyanisole) o BHT (Butylated Hydroxytoluene), utilizzati per prevenire l’ossidazione.
Processo di sintesi chimica industriale passo per passo
- Purificazione delle materie prime - Gli acidi grassi e i trigliceridi vengono purificati.
- Miscelazione - Gli acidi grassi e i trigliceridi vengono miscelati in proporzione specifica.
- Riscaldamento - La miscela viene riscaldata per omogeneizzarla e facilitare la fusione dei componenti.
- Aggiunta di Antiossidanti - Gli antiossidanti vengono aggiunti per prevenire l’ossidazione.
- Raffreddamento - La miscela viene raffreddata per permettere la solidificazione.
- Confezionamento - La base per supposte solida viene confezionata in contenitori appropriati.
- Controllo Qualità - Il prodotto finale viene sottoposto a vari test di qualità per assicurarsi che risponda alle specifiche.
Caratteristiche principali
- Caratteristiche di Fusione - Possiede un intervallo di fusione specifico, rendendolo adatto per supposte che devono sciogliersi a temperatura corporea.
- Compatibilità - Mostra buona compatibilità con una vasta gamma di principi attivi farmaceutici.
- Stabilità - Offre buona stabilità termica e ossidativa, garantendo che il farmaco rimanga stabile durante la conservazione.
L'unico problema di questo grasso è la sua ossidazione se lasciato per lungo tempo in contatto con l'aria. Occorre quindi utilizzare in breve tempo i farmaci che lo contengono .
Applicazioni commerciali
Base per Supposte. Witepsol E85 è utilizzato nella produzione di supposte, agendo come veicolo per il rilascio di principi attivi.
Base per Pessari. Utilizzato nella produzione di pessari, formulazioni solide inserite nella vagina per il rilascio locale di farmaci.
Emolliente in Prodotti Cosmetici. Può essere utilizzato in cosmetici come agente emolliente per ammorbidire e levigare la pelle.
Base per Stick Labbra. Utilizzato nella produzione di stick per labbra, agendo come base solida per la formulazione.
Componente in Prodotti per la Cura della Pelle. Può essere usato in formulazioni di prodotti per la cura della pelle per la sua capacità di formare una barriera sulla pelle.
Studi
Aminolevulinic acid-loaded Witepsol microparticles manufactured using a spray congealing procedure: implications for topical photodynamic therapy. Al-Kassas R, Donnelly RF, McCarron PA. J Pharm Pharmacol. 2009 Sep;61(9):1125-35. doi: 10.1211/jpp/61.09.0001.
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Release property of progesterone from a mixed-base suppository consisting of Witepsol W35 and Witepsol E85. Iwata M, Komiya S, Nakamura K, Kiuchi M, Andoh N, Hirahara F, Maitani Y, Takayama K. Drug Dev Ind Pharm. 2001 Nov;27(10):1039-45.
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Effect of different bile salts on the relative hypoglycemia of witepsol W35 suppositories containing insulin in diabetic Beagle dogs. Hosny EA, Al-Shora HI, Elmazar MM. Drug Dev Ind Pharm. 2001 Sep;27(8):837-45.
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